药品是有保质期的,为了更好延长药品保质期,我们应当从药品生产抓起,而经营药品生产为了药品行业规范发展,需要申请药品生产许可证,但药品经营市场竞争过大,即便办理了《药品生产许可证》也非常容易经营失败,失败以后如何将《药品生产许可证》注销?
《药品生产许可证》注销常识
申报途径:网上申报
到场次数:两次
申办方法:窗口办理、代办机构
审批机构:市药品监督管理局
办理时限:15工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)
北京承办时限:2工作日
根据“药品生产监督管理办法”中第十九条规:《品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查,在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;
《药品生产许可证》注销申请材料
1、药品生产许可证注销申请表(申请人需要登录“北京市食品药品监督管理局企业服务平台”进行网上申报,填写并下载打印该表格)
2、药品生产许可证
3、如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发(如果具备并且由北京市食品药品监督管理局颁发)
4、工商行政管理部门出具的《营业执照》
5、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
6、注销由董事会决定的还需董事会决议
《药品生产许可证》注销申请流程
1、申请受理(5个工作日)
申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用a4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。
2、审查与决定(2个工作日)
①、申请事项依法属于本行政机关职权范围
②、申请事项依法需要经过行政许可
③、申请人和/或申请项目具备相应的申报资质
④、各类表单填写正确,规范
⑤、各种申报资料项目、份数齐全,内容格式规范,符合要求
⑥、证明性文件齐全、有效
⑦、符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的规定。
3、颁证与送达(10个工作日)
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